Bioteco è in grado di offrire la consulenza relativa alla realizzazione della documentazione tecnica di prodotto in conformità ai Regolamenti MDR 745/2017 per i dispositivi medici e IVDR 746/217 per i dispositivi diagnostici in vitro, per accompagnare l’azienda all’ottenimento della marcatura CE.
Aiutiamo le aziende a sviluppare un sistema di gestione ISO 13485, standard di riferimento per il mondo biomedicale, ma anche sistemi qualità, ambiente, sicurezza, energia e parità di genere.
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